产品简介
1962年,美国科学家cohen博士和LeviMontalcini博士在小鼠颌下腺中发现一种可以对眼睑和门齿的发育产生促进作用的热稳定蛋白,用皮肤或表皮组织块进行体外研究证实了这种蛋白对表皮生长有直接作用,故将其定名为表皮生长因子。Cohen博士和LeviMontalcini博士也因其在生长因子领域所做出的杰出贡献而荣获1986年度诺贝尔生理学和医学奖。
EGF是一类广泛存在于人体和动物体内的,可调节多类细胞生长的多肽。人表皮生长因子由53个氨基酸分子组成的肽链,是目前已知蛋白质中最稳定者之一。
产品特点
国家一类新药、12年行政保护、国家医保药物
国内唯一应用酵母表达的基因重组技术研发,无色无味的凝胶剂型,保湿性强,稳定性好,恒定释放,作用持久,主动参与创面修复,提供创面愈合的必要物质,明显加快愈合速度,提高愈合质量。
产品优势
成份优势:与人体内源性EGF结构完全一致,不会引起抗原过敏反应,安全性高。
剂型优势:一、凝胶剂在创面停留时间较液体制剂长,可根据创面愈合的生理需要逐步、持续地释放药物,而非一次性释放到含多种蛋白酶的创面环境中;二、凝胶剂特有的保湿性为创面修复提供了一个良好的修复环境,利于创面的快速愈合。另外可防止创面干燥,使纱布敷料不易粘连创面,减轻换药疼痛。
工艺优势:国内基因产业中最早应用酵母表达基因重组技术生产的药品,该项技术获国家专利。纯化的产品纯度高、无热源、无内毒素、安全性更高。
保护剂优势:白蛋白作为一种蛋白保护剂已经得到生物医学界的长期广泛认可,产品采用甘露醇和白蛋白双重保护剂,使产品稳定性更有保证。
浓度优势:药效学实验证明2500-5000IU/ml是药效最佳使用浓度范围,考虑到人体可能存在的个体差异,产品选择了浓度上限5000IU/ml。
简要说明
【药品名称】
通用名称:重组人表皮生长因(rhEGF)子凝胶
商品名称:易孚
【成份】重组人表皮生长因子
【性状】本品为无色透明凝胶剂,无颗粒,不析水。
【适应症】本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮创面及慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)等的治疗。
【规格】10万IU(200ug)/20g/支,5万IU(100ug)/10g/支
【用法用量】常规清创后,用生理氯化钠溶液清洗创面,取本品适量,均匀涂于患处。需要包扎者,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布,覆盖于创面,常规包扎,一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g(以凝胶重量计)。
【不良反应】本品未见严重不良反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品为无菌包装,用后请即旋紧管口,以防污染。
2. 本品无抗菌作用,但不会增加创面感染的机会。对感染创面,在进行创面清创的前提下,可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
3. 对于各种慢性创面,如溃疡、褥疮等,在应用本品前,应先行彻底清创去除坏死组织,有利于本品与创面肉芽组织的充分接触,提高疗效。
4. 当本品的外观、性状发生改变,如出现霉变、变质等现象时,应禁止使用。
【药物相互作用】
本品遇酒精、碘酒等,可能会使EGF变性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,应再用生理氯化钠溶液清洗创面,然后使用本品。
【贮藏】4?25℃保存。
【包装】药用铝管,1支/盒。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字S20020112,国药准字S20020111 |