尊敬的各位疤痕患者朋友: 你们好!北京蔡景龙疤痕医学研究中心受陕西巨子生物技术有限公司的委托,进一步观察类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕TM,陕食药监械生产许20160011号)治疗增生性瘢痕的有效性和安全性,现招募增生性瘢痕患者免费使用药物,欢迎广大患者光临。 一、药物介绍 通用名称:类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶 商品名称:可痕TM 型号规格:15g 使用期限:24个月 医疗器械注册证号:陕食药监械生产许20160011号 产品性能及结构组成:由环五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油、聚二甲基硅氧烷醇、类人胶原蛋白组成的敷料 适用范围:适用于预防、辅助治疗因烧烫伤、创伤、感染和外科手术所引起的瘢痕形成。 作用机制:类人胶原蛋白与硅凝胶形成双膜结构,即(物理保护膜+生物活性膜),加强水合作用,使水分蒸发减少,皮肤内水分转移到角质层,使细胞间质内水溶性蛋白及低分子水溶性混合物向表面扩散,细胞间质水溶性物质减少,物体力学压力下降,瘢痕组织软化。另一方面,类人胶原蛋白与硅凝胶形成双膜结构,可起到类角质层作用,减少水分蒸发,抑制毛细血管再生,减轻毛细血管充血,从而抑制瘢痕肿胀,缓解瘙痒。 二、招募病例标准 1.年龄3-18岁(未成年组)20名,19-45岁(成年组)20名 2.男女不限 3.处于增生性瘢痕的增生期患者(瘢痕发红、质硬、高起、痒痛不适) 4.眼睑、包皮、足底等瘢痕低发部位除外 5.一处瘢痕用药面积不限,多处瘢痕仅能选择一处用药 三、权利与义务 1.免费使用药物 2.自愿参加本临床观察,签署知情同意书(未成年人由其监护人签约) 3按照要求使用药物:持续应用该产品时间为12周(3个月),每4周(1个月)必须复查一次,并且在停止应用该产品后12周(3个月)继续复查1次 4.一定要认真配合医师诊疗和随访 四、对照药物 为国际上常用的进口的合法的硅凝胶制剂产品,根据随机数字选择。 五、特别提示 免费领取药物,免费咨询,免费治疗指导,3-18岁(未成年组)限前20名,19-45岁(成年组)限前20名,时间限于2017年6-7月份每周三蔡景龙教授出诊时间,地点限于:北京市丰台区马家堡69号北京祥云京城皮肤医院。 请增生性瘢痕患者与蔡景龙教授助理13811971657微信联系预约。
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